Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 816/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar)

816/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar 125 triệu VND do vi phạm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi và thông báo thay đổi nhỏ đối với 5 và 4 thuốc, bao gồm Valproat, Metronidazol, Oxcarbazepin, Fefolic và Cyperdin. Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần. Không có biện pháp khắc phục hậu quả hoặc hình thức xử phạt bổ sung.

Xu phat vi phamWealpharThuoc khong dang ky thay doiThuoc khong thong baoValproatMetronidazolOxcarbazepinFefolicCyperdinNghiem dinh 117 2020

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1125 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 05 thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcValproat EC DWP 200mg
  • ThuốcMetronidazol DWP 375mg
  • ThuốcOxcarbazepin DWP 150mg
  • ThuốcFefolic DWP 100 mg/350 mcg
  • ThuốcCyperdin 250mg
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (05 thuốc và 04 thuốc)
Hành vi 2

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 04 thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcValproat EC DWP 200mg
  • ThuốcOxcarbazepin DWP 150mg
  • ThuốcFefolic DWP 100 mg/350 mcg
  • ThuốcCyperdin 250mg
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (05 thuốc và 04 thuốc)

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar
Mã số thuế
2600967995
Giấy phép kinh doanh
2600967995
Đại diện pháp luật
Vũ Văn Biết
Địa chỉ
Lô CN5, Khu công nghiệp Thụy Vân, Phường Nông Trang, Tỉnh Phú Thọ

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 816/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 816/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar) 30/12/2025 In Quyết định số 816/QĐ-XPHC ngày 30/12/2025 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược phẩm Wealphar(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.