Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 817/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây)

817/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây 125 triệu VND do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với 4 thuốc (Terpincold, Metronidazol, Glucosamin, Pimatussin) và không thông báo thay đổi nhỏ đối với 3 thuốc cùng tên. Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần. Không có biện pháp khắc phục bổ sung.

Xu phat ha tayThuoc khong dang ky thay doiThu thuc thong baoTerpincoldMetronidazol 250mgGlucosaminPimatussinNghiem dinh thuocCty co phan duoc pham ha tayNguyen thanh lam

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1125 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ, thay đổi lớn cần được phê duyệt đối với 04 thuốc: Terpincold, SĐK: 893111215600 (SĐK cũ: VD-28955-18); Metronidazol 250mg, SĐK: 893115286023 (SĐK cũ: VD-25177-16); Glucosamin, SĐK: 893100205924 (SĐK cũ: VD-28953-18); Pimatussin, SĐK: 893101310500 (SĐK cũ: VD-20444-14)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcTerpincold
  • ThuốcMetronidazol 250mg
  • ThuốcGlucosamin
  • ThuốcPimatussin
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (04 thuốc và 03 thuốc)
Hành vi 2

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 03 thuốc: Glucosamin, SĐK: 893100205924 (SĐK cũ: VD-28953-18); Terpincold, SĐK: 893111215600 (SĐK cũ: VD-28955-18); Metronidazol 250mg, SĐK: 893115286023 (SĐK cũ: VD-25177-16)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcGlucosamin
  • ThuốcTerpincold
  • ThuốcMetronidazol 250mg
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (04 thuốc và 03 thuốc)

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây
Mã số thuế
0500391400
Giấy phép kinh doanh
0500391400
Đại diện pháp luật
Lê Xuân Thắng
Địa chỉ
Số 10A phố Quang Trung, phường Hà Đông, thành phố Hà Nội

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 817/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 817/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây) 30/12/2025 In Quyết định số 817/QĐ-XPHC ngày 30/12/2025 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Q

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược phẩm Hà Tây(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.