Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng

Quyết định số 819/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo)

819/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo 80 triệu VND do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc Spciafil (SĐK: VD-21082-14) trước khi lưu hành, vi phạm điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

Xu phat vi phamShinpoong daewooSpciafilThieu dang ky thay doiVi pham hanh chinhQuan ly duocThuoc khong dap chuanVnp 117 2020Vnp 124 2021Dong nai

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 180 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Spciafil, SĐK: VD-21082-14

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcSpciafil
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo
Mã số thuế
3600275957
Giấy phép kinh doanh
3600275957
Đại diện pháp luật
Hong Sang Kee
Địa chỉ
Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Phường Trấn Biên, Tỉnh Đồng Nai

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 819/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 819/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo) 30/12/2025 In Quyết định số 819/QĐ-XPHC ngày 30/12/2025 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược p

Nhà sản xuất

TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.