Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 820/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC)

820/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC 90 triệu đồng do vi phạm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành hai sản phẩm: Viên dưỡng não OP.CAN (SĐK: VD-23622-15) và Thuốc HoAstex, Sirô thuốc (SĐK: 893100311300). Hành vi vi phạm được quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 và Khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP. Không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung hoặc biện pháp khắc phục hậu quả.

Xu phat vi phamDuoc pham opcVi pham dang ky thuocVien duong nao op canThuoc hoastexThay doi luu hanhKhong dang ky thay doiPhat tien 90 trieuVpbh linh vuc y teNguyen thanh lam

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 02 thuốc Viên dưỡng não OP.CAN, SĐK: VD-23622-15 và Thuốc HoAstex, Sirô thuốc, SĐK: 893100311300

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên dưỡng não OP.CAN
  • ThuốcThuốc HoAstex, Sirô thuốc
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm đối với 02 thuốc
Hành vi 290 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 02 thuốc Viên dưỡng não OP.CAN, SĐK: VD-23622-15 và Thuốc HoAstex, Sirô thuốc, SĐK: 893100311300

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên dưỡng não OP.CAN
  • ThuốcThuốc HoAstex, Sirô thuốc
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm đối với 02 thuốc

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC
Mã số thuế
0302560110
Giấy phép kinh doanh
0302560110
Đại diện pháp luật
Phạm Thị Xuân Hương
Địa chỉ
1017 Hồng Bàng, Phường 12, Quận 6, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 820/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 820/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC) 30/12/2025 In Quyết định số 820/QĐ-XPHC ngày 30/12/2025 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược phẩm OPC(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.