Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 830/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông))

830/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược (Quyết định 830/QĐ-XPHC) xử phạt Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) 155 triệu VND do nhập khẩu 02 dược chất — Levofloxacin hemihydrate (lô KY-LFA-202408020EP1) và Acyclovir (lô 236457052(W)) — từ các nhà cung cấp không thuộc các trường hợp được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam. Hình thức xử phạt bổ sung: tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở sản xuất 1 trong 08 tháng. Biện pháp khắc phục: buộc tái xuất hoặc tiêu hủy các lô nguyên liệu vi phạm.

Xu phat vi phamNhap khau nguyen lieu lam thuocMedochemie vien dongDuoc chatLevofloxacinAcyclovirTuoc chung chi hanh ngheTai xuatCuc quan ly duoc

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 1155 triệu VND

Nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ các cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không thuộc các trường hợp cơ sở được cung cấp theo quy định của pháp luật. Cụ thể: nhập khẩu 02 dược chất — Levofloxacin hemihydrate (NSX: Zhejiang Apeloa Kangyu pharmaceutical Co., Ltd. (China), lô KY-LFA-202408020EP1, tờ khai nhập khẩu số 106945705050 ngày 17/02/2025, nhà cung cấp: Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd.) và Acyclovir (NSX: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. (China), lô 236457052(W), tờ khai nhập khẩu số 105392898660 ngày 13/4/2023, nhà cung cấp: Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd.) — nhà cung cấp không thuộc một trong các trường hợp được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo khoản 15 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP (sửa đổi tại điểm d khoản 48 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP).

Sản phẩm liên quan:
  • KhácLevofloxacin hemihydrate (nguyên liệu làm thuốc - dược chất)Lô: KY-LFA-202408020EP1
  • KhácAcyclovir (nguyên liệu làm thuốc - dược chất)Lô: 236457052(W)
Cơ sở pháp lý: Điểm đ khoản 5 Điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 (sửa đổi, bổ sung tại điểm c khoản 17 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP); Điểm c khoản 8 Điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm a khoản 9 Điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm b khoản 1 Điều 10 Luật Xử lý vi phạm hành chính số 15/2012/QH13; Điểm c khoản 1 Điều 9 Nghị định 118/2021/NĐ-CP ngày 23/12/2021; Khoản 4 Điều 1 Nghị định 68/2025/NĐ-CP ngày 18/3/2025; Khoản 1 Điều 116 Nghị định 90/2026/NĐ-CP ngày 30/3/2026
Tình tiết tăng nặng: Đã thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần (nhập khẩu 02 nguyên liệu)

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)
Mã số thuế
3700996141
Giấy phép kinh doanh
3700996141
Đại diện pháp luật
Gregoris Charitonos (Giám đốc)
Địa chỉ
Số 40 VSIP II đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, Phường Bình Dương, Thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 830/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 830/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)) 29/09/2026 In Quyết định số 830/QĐ-XPHC ngày 28/9/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 829/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Chi nhánh Công ty TNHH Thương mại v

Nhà sản xuất

TNHH Medochemie (Viễn Đông(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-09-29

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-09-30

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.