Mức độ nhẹ
QT.CL.11.07 - Quy trình xử lý, thu hồi vắc xin, sinh phẩm vi phạm chất lượng
QT.CL.11.07DAV (Cục Quản lý Dược)other
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược ban hành quy trình QT.CL.11.07 lần thứ 07 quy định trình tự xử lý và thu hồi vắc xin vi phạm chất lượng đang lưu hành tại Việt Nam. Quy trình gồm 10 bước từ tiếp nhận thông tin đến lưu hồ sơ, áp dụng 3 mức độ vi phạm (1, 2, 3) với thời hạn thu hồi tương ứng 3, 15, 30 ngày. Căn cứ Thông tư 30/2025/TT-BYT và Luật Dược sửa đổi 2024. Kèm 8 biểu mẫu quyết định/công văn thu hồi.
Quy trinh thu hoiVac xinChat luong thuocCuc quan ly duocThong tu 30 2025 tt bytThu hoi vac xinVi pham chat luongQuy trinh noi boGmpKiem nghiem thuoc
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng (07/07) QT
- Lý do vi phạm
- 07 - Quy trình xử lý, thu hồi vắc xin, sinh phẩm vi phạm chất lượng Quy trình phòng QLCL QT.
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-07-07
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.