Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
1. Sửa đổi, bổ sung một số khoản của Điều 2
a) Sửa đổi, bổ sung khoản 5 như sau:
"5. Dược liệu (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc từ thực vật, động vật, khoáng vật, nấm và đạt tiêu chuẩn làm thuốc."
e) Bổ sung các khoản 44, 45, 46, 47, 48, 49 và 50 vào sau khoản 43 như sau:
"44. Giá bán buôn thuốc dự kiến là giá bán buôn tối đa do cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sản xuất thuốc xác định trước khi bán buôn lô thuốc đầu tiên ra thị trường mà các cơ sở kinh doanh thuốc không được bán buôn cao hơn giá này.
- Công bố giá bán buôn thuốc dự kiến là việc cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sản xuất thuốc gửi thông báo giá bán buôn thuốc dự kiến đến Bộ Y tế trước khi bán lô thuốc đầu tiên ra thị trường để công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
- Công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến là việc cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sản xuất thuốc gửi thông báo giá bán buôn thuốc dự kiến đến Bộ Y tế khi có thay đổi giá bán buôn thuốc dự kiến đã công bố để công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
- Chuỗi nhà thuốc là hệ thống các nhà thuốc của một cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng thống nhất dưới cùng một tên thương mại."
21. Quy định ưu đãi trong mua thuốc
Đối với thuốc được mua từ nguồn vốn ngân sách nhà nước hoặc nguồn thu hợp pháp của cơ sở y tế công lập thực hiện ưu đãi đối với:
a) Thuốc nghiên cứu, sản xuất trong nước từ nguyên liệu trong nước;
b) Thuốc biệt dược gốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam;
c) Thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước;
d) Sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước.
Điều 2. Sửa đổi, bổ sung Luật Giá số 16/2023/QH15
Sửa đổi mục 9 Phụ lục số 01 - Danh mục hàng hóa, dịch vụ bình ổn giá như sau:
"9. Thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu."
Điều 3. Điều khoản thi hành
- Luật này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 7 năm 2025, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này.
- Các quy định có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2025 gồm:
- Quy định về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc
- Một số điều khoản liên quan thương mại điện tử và quản lý giá thuốc
PHỤ LỤC (tóm lược)
Luật 44/2024/QH15 không ban hành phụ lục độc lập mà sửa đổi phụ lục của Luật Giá số 16/2023/QH15.