Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng

Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg))

12898/QLD-CLDAV (Cục Quản lý Dược)other

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, lô UUNE 1703, do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (phiếu kiểm nghiệm 0043/VKN-KT2018 ngày 15/6/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM). Yêu cầu Codupha thu hồi toàn bộ lô trên địa bàn Tp. HCM, báo cáo phân phối trước 08/7/2018, lấy mẫu bổ sung kiểm tra trước 20/7/2018. Sở Y tế Tp. HCM công bố thông tin và giám sát thu hồi.

Dinh chi luu hanhThu hoi thuocKhong dat tieu chuan chat luongDo hoa tanUnicetCetirizinBal pharmaCoduphaTp ho chi minhKiem nghiem thuoc

Thông tin chi tiết

Tên thuốc / sản phẩm
không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg)) Công văn thu hồi thuốc Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu
Số đăng ký lưu hành
VN-18786-15
Số lô
UUNE
Lý do vi phạm
lý do: thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Nhà sản xuất

Bal Pharma Ltd(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Thông tin thuốc DAV

DAV

Unicet

Số đăng ký:
890100415025
Hàm lượng:
10mg
Nước SX:
India

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.