Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định xử phạt vi phạm hành chính (QĐ số 716)

716/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục QLD xử phạt Công ty TNHH Oripharm (đại diện nhà sản xuất Bal Pharma India) 70 triệu VND vì sản xuất thuốc Unicet (SĐK VN-18786-15, lô UUNE 1703) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 trong quá trình lưu thông. Yêu cầu thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng.

Xu phat vi phamChat luong thuocKem chat luongOripharmBal pharmaUnicetThu hoi thuocHuy thuoc

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 170 triệu VND

Sản xuất thuốc Unicet, SDK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcUnicetLô: UUNE 1703
Cơ sở pháp lý: Điểm c, Khoản 3, Điều 39 Nghị định 176/2013/NĐ-CP; Khoản 5, Điều 4 Nghị định 176/2013/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH Oripharm
Giấy phép kinh doanh
1295/DKKDD-HCM
Đại diện pháp luật
Trần Thùy Miên
Địa chỉ
119 Đường số 41, Phường Tân Quy, Quận 7, TP Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định xử phạt vi phạm hành chính (QĐ số 716) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định xử phạt vi phạm hành chính (QĐ số 716) 10/10/2018 In Ngày 09/10/2018 Cục Quản lý Dược có Quyết định số 716/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH Oripharm (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.

Nhà sản xuất

TNHH Oripharm (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.