Mức độ nghiêm trọng
Quyết định xử phạt vi phạm hành chính (QĐ 197)
197/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Pharmix Corporation 70 triệu đồng do sản xuất thuốc Sebemin (SĐK VN-14320-11, lô SDM1710) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2. Biện pháp khắc phục: thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc, báo cáo kết quả trong vòng 10 ngày sau khi huỷ.
Xu phat vi phamChat luong thuocPharmix corporationSebeminThuoc khong dat chat luongVn 14320 11Sdml710Nghi dinh 176 2013Thu hoi thuoc
Chi tiết vi phạm (1)
Hành vi 170 triệu VND
Sản xuất thuốc Sebemin, SĐK VN-14320-11, số lô SDM1710, NSX 24/10/2017, HD 23/10/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật
Sản phẩm liên quan:
- ThuốcSebeminLô: SDM1710
Cơ sở pháp lý: Điểm c, Khoản 3, Điều 39; Khoản 5, Điều 4
Doanh nghiệp bị xử phạt
- Tên doanh nghiệp
- Công ty Pharmix Corporation
- Giấy phép kinh doanh
- 79-0037-01
- Đại diện pháp luật
- Lê Thị Yến
- Địa chỉ
- B-1401, 1402, 11, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea
Thông tin chi tiết
- Lý do vi phạm
- Quyết định xử phạt vi phạm hành chính (QĐ 197) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định xử phạt vi phạm hành chính (QĐ 197) 02/04/2019 In Quyết định số 197/QĐ-XPHC ngày 01/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số 631/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco) (04/08) Quyết định số 630/QĐ
Nhà sản xuất
Cổ phần Dược phẩm Nam Hà(chưa chuẩn hóa)
Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.