Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 391/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA)

391/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần US Pharma USA tổng 175 triệu VND do 3 hành vi: không lưu trữ hồ sơ thuốc (50tr), không đăng ký thay đổi trước lưu hành (90tr), và không thông báo thay đổi nhỏ (35tr), liên quan đến 20 lô thuốc như Huygesic Fort, Ciforkid 250, Cefixim 200. Tình tiết tăng nặng áp dụng do vi phạm nhiều thuốc cùng lúc.

Xu phat vi phamUs pharma usaHuygesic fortCiforkid 250Cefixim 200Thieu thu tuc dang kyThay doi khong duoc phe duyetVi pham ho so thuocPhat tien 175 trieuNguyen thanh lam

Chi tiết vi phạm (3)

Hành vi 150 triệu VND

Không lưu trữ đủ hồ sơ đăng ký thuốc, không cung cấp thông tin liên quan đến thuốc đăng ký khi có thông tin hoặc bằng chứng liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcHuygesic Fort
  • ThuốcCiforkid 250
Cơ sở pháp lý: điểm a khoản 2 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 290 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCefixim 200Lô: 011125
  • ThuốcCadipredson 16Lô: 051123
  • ThuốcCadidroxyl 250Lô: 050925
  • ThuốcJavelin 200Lô: 021124
  • ThuốcMeloxicam 15-USLô: 101025
  • ThuốcBlescemol Cap (Paracetamol 500mg)Lô: 010724
  • ThuốcCefuroxim 500Lô: 091023
  • ThuốcUscadigesic 500Lô: 0241225
  • ThuốcBantakoLô: 010524
  • ThuốcCiforkid 250Lô: 060923
  • ThuốcHuygesic FortLô: 050524
  • ThuốcGynax-USLô: 071124
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra
Hành vi 335 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCefixim 200Lô: 011125
  • ThuốcCadidroxyl 250Lô: 050925
  • ThuốcUscadigesic 500Lô: 0241225
  • ThuốcCadipredson 16Lô: 051123
  • ThuốcJavelin 200Lô: 021124
  • ThuốcHuygesic FortLô: 050524
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần US Pharma USA
Mã số thuế
0310976553
Giấy phép kinh doanh
0310976553
Đại diện pháp luật
Trần Thiện Văn
Địa chỉ
Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 391/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 391/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA) 29/05/2026 In Quyết định số 391/QĐ-XPHC ngày 28/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định

Nhà sản xuất

Cổ phần US Pharma USA(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.