Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 6/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA)

6/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần US Pharma USA 100 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành nhiều thuốc như Tabracef, Lotrial S, Glimepirid 2-US... Hành vi vi phạm nhiều lần được xác định là tình tiết tăng nặng. Không có biện pháp khắc phục hậu quả hoặc hình thức xử phạt bổ sung.

Xu phat vi phamUs pharma usaKhong dang ky thay doiThuoc khong duoc phe duyetTach nang hanh viVi pham thuoc da luongVdoc 117 2020Vdoc 124 2021Ta manh hungCuc quan ly duoc

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 1100 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcTabracef
  • ThuốcLotrial S
  • ThuốcGlimepirid 2-US
  • ThuốcCardipredson 4
  • ThuốcBitrepso
  • ThuốcRobpredni sweet
  • ThuốcRobmedtrilLô: 030522
  • ThuốcCefdinir 300
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021; khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần US Pharma USA
Mã số thuế
0310976553
Giấy phép kinh doanh
0310976553
Đại diện pháp luật
Trần Thiện Văn
Địa chỉ
Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 6/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 6/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA) 06/01/2023 In Quyết định số 6/QĐ-XPHC ngày 05/01/2023 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần US Pharma USA) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số 63

Nhà sản xuất

Cổ phần US Pharma USA(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.