Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 437/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (đại diện cho nhà sản xuất-Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy)))

437/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) tổng cộng 150 triệu VND do sản xuất 2 lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), SĐK VN-17813-14 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2. Biện pháp khắc phục: tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc. Tình tiết tăng nặng: từng vi phạm tương tự trước đó.

Xu phat vi phamChat luong thuocIndustria farmaceutica nova argentiaMedlac pharma italyVien nen navacarzolCarbimazoleSdxk vn 17813 14Lo 180513 2Lo 210175 2Tieu huy thuoc

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 170 triệu VND

Sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), SĐK VN-17813-14, số lô 180513/2, NSX 11/2018, HD 10/2021 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg)Lô: 180513/2
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Hành vi 280 triệu VND

Sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), SĐK VN-17813-14 số lô 210175/2, NSX 05/2021 HD 05/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg)Lô: 210175/2
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Đã 01 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy)
Đại diện pháp luật
Nguyễn Thị Thanh Thủy
Địa chỉ
Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 437/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (đại diện cho nhà sản xuất-Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.

Nhà sản xuất

TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (đại diện cho nhà sản xuất(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.