EU-GMPSản xuất
Tiêu chuẩn GMP Châu Âu
European Union Good Manufacturing Practice
Định nghĩa
Phiên bản GMP cao nhất được áp dụng tại các quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu, do EMA giám sát. EU-GMP đòi hỏi tiêu chuẩn cơ sở vật chất, kiểm soát chất lượng và hệ thống tài liệu nghiêm ngặt hơn WHO-GMP. Cơ sở sản xuất đạt EU-GMP thuộc nhóm ưu tiên cao nhất trong đấu thầu (Nhóm 1).
Definition (English)
The highest tier of GMP, enforced across EU member states under EMA oversight. EU-GMP requires stricter facility, quality control, and documentation standards than WHO-GMP. Manufacturers with EU-GMP certification qualify for Tender Group 1.
Tên khác / Từ viết tắt
EU-GMPEU GMPGMP châu ÂuEuropean GMP