05/2024/TT-BYTThông tư quy định danh mục thuốc có hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục đàm phán …

Vòng đời pháp lýThông tưHieu_luc

05/2024/TT-BYT

Thông tư quy định danh mục thuốc có hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục đàm phán giá thuốc

05/2024/TT-BYT · Toàn văn

Tóm tắt

Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định chi tiết danh mục các thuốc thuộc diện áp dụng hình thức đàm phán giá tại Việt Nam.
Quy định cụ thể các nguyên tắc, tiêu chí lựa chọn hoạt chất, biệt dược gốc đưa vào danh mục đàm phán giá.
Thiết lập quy trình, thủ tục triển khai đàm phán giá thuốc giữa Hội đồng đàm phán giá và các cơ sở cung ứng.
Hướng dẫn cấu trúc hồ sơ đàm phán giá, bao gồm các phương án giá và tài liệu kỹ thuật, pháp lý chứng minh.
Phân định rõ chức năng, nhiệm vụ của Hội đồng đàm phán giá thuốc cấp Quốc gia và Tổ chuyên gia giúp việc.
Quy định cơ chế tham chiếu giá thuốc tại các nước trong khu vực và trên thế giới để làm cơ sở định giá trần đàm phán.
Xác định rõ thời hạn hiệu lực của kết quả đàm phán giá và phương thức ký kết thỏa thuận khung sau khi thành công.
Hướng dẫn các cơ sở y tế công lập căn cứ vào thỏa thuận khung đàm phán giá để ký hợp đồng cung cấp thuốc trực tiếp.
Quy định cơ chế điều tiết, bổ sung hoặc phân bổ số lượng thuốc trúng thầu đàm phán giá giữa các vùng, các bệnh viện.
Bãi bỏ các nội dung liên quan đến danh mục và quy trình đàm phán giá thuốc quy định tại Thông tư 15/2020/TT-BYT cũ.

Thay đổi chính

Đồng bộ hóa sâu với Luật Đấu thầu 2023: Chuyển đổi toàn bộ các bước quy trình chuẩn bị, tiếp nhận hồ sơ, tổ chức thương thảo, phê duyệt kết quả đàm phán giá phù hợp hoàn toàn với Luật 22/2023/QH15 và Nghị định 24/2024/NĐ-CP.
Mở rộng tiêu chí Danh mục đàm phán giá: Ngoài thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu, thuốc hiếm, Thông tư làm rõ hành lang áp dụng đàm phán đối với các thuốc có từ 01 đến 02 hãng sản xuất có tỷ trọng sử dụng lớn.
Minh bạch hóa dữ liệu giá tham chiếu: Đặt ra yêu cầu bắt buộc và biểu mẫu chuẩn hóa trong việc kê khai giá thuốc tại các nước SRA, các nước ASEAN và giá trúng thầu trước đó để tối ưu hóa ngân sách quỹ BHYT.

Nội dung văn bản đang được biên soạn. Vui lòng tải về PDF để xem toàn văn.

Bắt đầu đọc · ~132 phút đọc

Thông tin văn bản

Quan hệ pháp lý

Thay thế

15/2020/TT-BYTchưa có trong thư viện

Vòng đời pháp lýHieu_luc

Tóm tắt

Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định chi tiết danh mục các thuốc thuộc diện áp dụng hình thức đàm phán giá tại Việt Nam.
Quy định cụ thể các nguyên tắc, tiêu chí lựa chọn hoạt chất, biệt dược gốc đưa vào danh mục đàm phán giá.
Thiết lập quy trình, thủ tục triển khai đàm phán giá thuốc giữa Hội đồng đàm phán giá và các cơ sở cung ứng.
Hướng dẫn cấu trúc hồ sơ đàm phán giá, bao gồm các phương án giá và tài liệu kỹ thuật, pháp lý chứng minh.
Phân định rõ chức năng, nhiệm vụ của Hội đồng đàm phán giá thuốc cấp Quốc gia và Tổ chuyên gia giúp việc.
Quy định cơ chế tham chiếu giá thuốc tại các nước trong khu vực và trên thế giới để làm cơ sở định giá trần đàm phán.
Xác định rõ thời hạn hiệu lực của kết quả đàm phán giá và phương thức ký kết thỏa thuận khung sau khi thành công.
Hướng dẫn các cơ sở y tế công lập căn cứ vào thỏa thuận khung đàm phán giá để ký hợp đồng cung cấp thuốc trực tiếp.
Quy định cơ chế điều tiết, bổ sung hoặc phân bổ số lượng thuốc trúng thầu đàm phán giá giữa các vùng, các bệnh viện.
Bãi bỏ các nội dung liên quan đến danh mục và quy trình đàm phán giá thuốc quy định tại Thông tư 15/2020/TT-BYT cũ.

Thay đổi chính

Đồng bộ hóa sâu với Luật Đấu thầu 2023: Chuyển đổi toàn bộ các bước quy trình chuẩn bị, tiếp nhận hồ sơ, tổ chức thương thảo, phê duyệt kết quả đàm phán giá phù hợp hoàn toàn với Luật 22/2023/QH15 và Nghị định 24/2024/NĐ-CP.
Mở rộng tiêu chí Danh mục đàm phán giá: Ngoài thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu, thuốc hiếm, Thông tư làm rõ hành lang áp dụng đàm phán đối với các thuốc có từ 01 đến 02 hãng sản xuất có tỷ trọng sử dụng lớn.
Minh bạch hóa dữ liệu giá tham chiếu: Đặt ra yêu cầu bắt buộc và biểu mẫu chuẩn hóa trong việc kê khai giá thuốc tại các nước SRA, các nước ASEAN và giá trúng thầu trước đó để tối ưu hóa ngân sách quỹ BHYT.

Nội dung văn bản đang được biên soạn. Vui lòng tải về PDF để xem toàn văn.

Văn bản này có hữu ích không?